Firma Vertex Pharmaceuticals (Poland) Sp. z o.o. poinformowała o złożeniu kolejnego wniosku refundacyjnego w dniu 31 maja 2022 roku.
Dotyczy on leku Kaftrio w połączeniu z Kalydeco. Zawiera on rozszerzenie listy mutacji mukowiscydozy objętych lekiem, jak i ujęcie młodszej grupy wiekowej pacjentów (6-11 lat) w refundacji. Decyzja refundacyjna powinna zostać podjęta przez decydentów w ciągu 180 dni. W przypadku pozytywnego rozstrzygnięcia, lekiem byliby objęci pacjenci powyżej 6 roku życia, u których występuje co najmniej jedna mutacja F508del.
Tym samym, faktem okazała się deklaracja firmy, którą otrzymaliśmy w lutym:
Źródło: Pismo z dn. 24 lutego 2022 od Vertex Pharmaceuticals (Poland) Sp. z o.o.Zdając sobie sprawę, że wchodząca w życie od 1 marca decyzja refundacyjna dotycząca terapii Vertex, nie obejmuje wszystkich grup pacjentów i wciąż są chorzy, którzy czekają na dostępność do refundacji leczenia, intensywnie pracujemy nad przygotowaniem stosownej dokumentacji niezbędnej do złożenia wniosku refundacyjnego o objęcie finansowaniem z budżetu państwa terapii iwakaftor/tezakaftor/eleksakaftor w schemacie leczenia skojarzonego z iwakaftorem.
Będziemy przyglądali się procesowi, którego przebieg jest pokazany na poniższym schemacie. Przypominamy, że w marcu 2022 roku została ogłoszona informacja o refundacji leków przyczynowych dla części polskich pacjentów. Lek Kaftrio jest obecnie refundowany dla części pacjentów powyżej 12 r.ż. z wybranymi mutacjami genu mukowiscydozy.
